Drugi odmerek - miti in resničnost

• Kategorija: Stolpci

Pomembno je, da prejmete drugi odmerek cepiva proti COVID-19. Čas je še vedno v teku

Novi podatki iz Združenega kraljestva, države izvora cepiva Oxford AstraZeneca, zdaj kažejo, da je za zdravilo Covishield prednostni odmerni interval 12 tednov.

Napisala Upendra Kaul in Meera Shah

Izjemen podvig je, da imamo v enem letu po izbruhu pandemije COVID-19 cepiva proti virusu. Za razliko od mnogih nam znanih cepiv pa jih je treba dati dvakrat v hitrem zaporedju. Treba je razumeti več vprašanj. Zakaj dva odmerka? Ali sta dva odmerka dovolj za povečanje imunosti? Kateri je najboljši čas za dajanje drugega odmerka in ali je po drugem odmerku potreben obnovitveni odmerek?

Nekaj ​​tednov po tem, ko so bila cepiva prvotno testirana, je prvi odmerek povzročil relativno nizko raven imunosti, kot je ocenjeno po titrih protiteles v krvi. Naslednji sklop preskušanj je preučeval dajanje dveh odmerkov cepiva in ugotovljeno je bilo, da se je imunost po drugem odmerku znatno okrepila, pri čemer je bilo ugotovljeno, da so ta cepiva zelo učinkovita pri preprečevanju okužb, ki povzročajo simptome. To je privedlo do tega, da je drugi odmerek postal del protokola. Nadaljnja preskušanja so zato začela preučevati imuniteto, pridobljeno po drugem odmerku cepiva, ki je bil apliciran tri do štiri tedne po prvem odmerku. Ker pa so se v vseh teh kasnejših preskušanjih že od samega začetka odločili za dajanje dveh odmerkov, je težko ugotoviti, koliko imunosti je bil podeljen sam s prvim odmerkom.

Mnenje|Vsi igralci se morajo varovati pred sporočili, ki spodkopavajo zaupanje v cepivo Covid

Proizvodnja cepiva v zadostnih količinah je izziv, zlasti ko je treba v kratkem času cepiti milijone ljudi. Zato je mogoče trditi, da se drugi odmerek odloži, dokler večina prebivalstva ne prejme prvega odmerka. Toda argument v prid dveh cepivom je, da imajo ljudje, ki dobijo samo en odmerek, lahko le delno imunost proti okužbi s Covid-19 in ranljivost za morebitne različice, odporne na cepivo. Vendar na ta vprašanja ni mogoče odgovoriti, če se ne izvedejo ustrezna preskušanja vpliva prvega odmerka katerega koli novega cepiva.

V nedavni objavi Johnsona in Johnsona je cepivo, ki temelji na enem odmerku adenovirusa, zaključilo klinično preskušanje tretje faze ansambla. Dokazal je 66-odstotno učinkovitost pri zaščiti 43.783 udeležencev pred zmerno in hudo okužbo s COVID-19 do 28 dni po cepljenju. Podatki se še niso pojavili v strokovni reviji. Medtem preučujejo tudi strategijo dveh odmerkov, da bi konkurirali režimu z dvema odmerkoma.

V Indiji je cepivo Covaxin, ki temelji na adenovirusu, iz Bharat Biotech, trenutno v tretji fazi kliničnega preskušanja, vendar je bilo uvedeno predčasno. Podatki o njegovi učinkovitosti, ali sta potrebna dva odmerka ali kakšna naj bo vrzel med obema odmerkoma, se še čakajo.

Podatki o času drugega odmerka v veliki meri temeljijo na cepivih Pfizer in Moderna na osnovi mRNA, ki v Indiji niso na voljo (zaradi stroškov in zahtevnih zahtev glede skladiščenja) in cepivu Oxford AstraZeneca, Covishield. Za cepiva na osnovi mRNA so Centri za nadzor in preprečevanje bolezni ZDA priporočili, da se drugi odmerek daje v treh do štirih tednih po prvem odmerku. Drugi odmerek tega cepiva v nobenem primeru ne sme biti odložen več kot šest tednov. Podatki o cepivu Oxford AstraZeneca, ki ga na veliko proizvaja Serum Institute of India iz Pune, priporočajo dajanje drugega odmerka po štirih tednih. To je protokol, ki se trenutno drži pri nas. Več kot 10 milijonov zdravstvenih delavcev in delavcev je prejelo injekcije. Toda hitrost cepljenja ni ustrezna za dosego cilja 300 milijonov ljudi do avgusta 2021.

Novi podatki iz Združenega kraljestva, države izvora cepiva Oxford AstraZeneca, zdaj kažejo, da je za zdravilo Covishield prednostni odmerni interval 12 tednov. Raziskovalci so ugotovili, da je učinkovitost cepiva po drugem odmerku dosegla 82,4 odstotka pri tistih z intervalom odmerjanja 12 tednov ali več. Če sta bila dva odmerka dana v razmiku manj kot šest tednov, je bila učinkovitost le 54,9-odstotna. En sam odmerek cepiva je zagotovil 76-odstotno zaščito pred simptomatskim Covid-19, vendar ni znano, kako dolgo bi ta zaščita lahko trajala z enim samim odmerkom.

Ti dodatni podatki so bili pridobljeni iz preskušanj, v katerih je sodelovalo 17.177 udeležencev v Braziliji, Južni Afriki in Združenem kraljestvu. Analize kažejo, da je na učinkovitost cepiva največji vpliv dozirni interval in ne raven odmerjanja. To je v skladu s prejšnjimi raziskavami, ki podpirajo večjo učinkovitost z daljšimi intervali s cepivi, kot sta na primer proti gripi in eboli. Če vzamemo vse te dokaze skupaj, se zdi, da je 12-tedenski razmik med prvim in drugim odmerkom boljša strategija, saj je mogoče hitro zaščititi več ljudi in je končni zaščitni učinek večji.

Nekateri ljudje, ki so bili cepljeni proti Covid-19, so poročali o boleznih po prvem cepljenju, običajno povišano telesno temperaturo, mrzlico, bolečine v telesu, slabo počutje, otekanje obraza in bolečino na mestu cepljenja. Ti simptomi so prehodni in niso smrtno nevarni in izginejo z jemanjem običajnih zdravil, kot je paracetamol. Več ljudi je poročalo, da lahko drugi injekciji sledijo tudi simptomi. Ti pogosti simptomi so znaki, da je cepivo sprožilo imunski odziv, kar naj bi storilo. Takšni simptomi so običajno zelo kratkoročni – v vsakem primeru je veliko bolje kot zboleti za COVID-19.

Podatki kažejo, da se zdi, da nove različice povečujejo sposobnost širjenja COVID-19, vendar brez kakršne koli spremembe v stopnji bolezni. Zdi se, da sedanja cepiva delujejo proti novim različicam. Ko so cepiva ustvarjena, so zasnovana za ustvarjanje različnih protiteles proti različnim komponentam virusa. To pomeni, da tudi če en del virusa mutira, lahko protitelesa prepoznajo drug del virusa. Morda obstaja različica, ki zmanjša učinkovitost cepiva, vendar raziskovalci in podjetja, ki izdelujejo cepiva, nenehno ustvarjajo modifikacije, ki bodo verjetno delovale proti novim sevom Covid-19. Ali bodo dejansko delovali ali ne, je treba še preizkusiti in trdno uveljaviti.

Za vsako novo cepivo, ali bosta potrebna dva odmerka ali je en odmerek ustrezen, je mogoče odgovoriti le z ustreznimi dolgotrajnimi preskušanji, opravljenimi na vpliv njegovega prvega odmerka. Enako, za vsa cepiva, ali bi bil obnovitveni odmerek potreben pozneje tudi po dveh odmerkih, je mogoče ugotoviti le z daljšim spremljanjem in raziskavami.

Zelo pomembno je vedeti, da cepiva povečajo odpornost proti okužbi, vendar nikakor ne preprečujejo prenosa virusa. Zato bo zelo malo asimptomatskih okužb, ki so veliko manj nalezljive kot simptomatske. Zato se morajo higienski ukrepi za preprečevanje izvajati še kar nekaj časa.

Imamo srečo, da imamo učinkovita cepiva proti COVID-19. Trenutno vsa cepiva potrebujejo dva odmerka enega za drugim. Stopnje uspešnosti po drugem odmerku so dovolj visoke za izkoreninjenje virusa. Čas drugega odmerka se še razvija in priporočila se bodo verjetno spremenila za zdravilo Covishield na 12 tednov ali več od sedanjih štirih tednov. Ne smemo biti sramežljivi, da se dvakrat cepimo proti temu zelo nalezljivemu virusu.

Upendra Kaul je znana prejemnica kardiologa; Meera Shah dela v javnem zdravju.